藥用級(jí)十八醇 錦洋藥用輔料四部18醇醫(yī)用硬酯醇

藥用級(jí)十八醇 錦洋藥用輔料四部18醇醫(yī)用硬酯醇
藥用級(jí)十八醇 錦洋藥用輔料四部18醇醫(yī)用硬酯醇
十八醇
shibachun
stearyl alcohol
c18h38o　270.49
[112-92-5]
本品為以十八醇為主的固體醇混合物。含十八醇（c18h38o）不得少于95.0%。
【性狀】　本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物；有油脂味，熔化后為透明的油狀液體。
本品在中易溶，在乙醇中溶解，在水中幾乎不溶。
熔點(diǎn)　本品的熔點(diǎn)（通則0612）為57～60℃。
酸值　本品的酸值（通則0713）不大于1.0。
羥值　本品的羥值（通則0713）為197～217。
皂化值　取本品10.0g，精密稱定，依法檢查（通則0713），不大于1.0。
【鑒別】　在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
【檢查】　堿度　取本品3.0g，加25ml，加熱使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，溶液不得顯紅色。
乙醇溶液的澄清度與顏色　取本品0.50g，加乙醇20ml，加熱使溶解，放冷，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902**法）比較，不得較濃。
重金屬　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821*二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
【含量測(cè)定】　照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)　以**－聚二甲基硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；柱溫205℃，進(jìn)樣口溫度250℃，檢測(cè)器溫度250℃；理論板數(shù)按十八醇峰計(jì)算不**10000，十八醇峰與相鄰色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。
測(cè)定法　取本品100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，用溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取十八醇對(duì)照品適量，用溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液，搖勻，同法操作，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算十八醇的含量，即得。
【類別】　藥用輔料，阻滯劑和基質(zhì)等。
【貯藏】　密閉保存。
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