醫(yī)藥級(jí)間苯二酚原料藥GMP廠家中藥典標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)藥級(jí)間苯二酚原料藥gmp廠家中藥典標(biāo)準(zhǔn)
間苯二酚
jianben’erfen
resorcinol
本品按干燥品計(jì)算，含（c6h6o2）不得少于99.5%。
【性狀】本品為白色或類白色的針狀結(jié)晶或粉末；微有特臭；在日光或空氣中即緩緩變成粉紅色。
本品在水或乙醇中易溶解，在或甘油中易溶，在中微溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為109～111℃。
【鑒別】 （1）取本品約25mg，加水5ml溶解后，加三氯化鐵試液2滴，即顯紫藍(lán)色；再加試液數(shù)滴，變?yōu)樽攸S色。
（2）取本品0.1g，加**試液2ml使溶解，加1滴，加熱即顯深紅色，再加微過量的鹽酸，變?yōu)榈S色。
（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集206圖）一致。
【檢查】 取本品0.25g，加水5ml溶解后，緩緩加熱，不得發(fā)生臭。
鄰苯二酚 取本品0.50g，加水10ml溶解后，加稀醋酸2滴與醋酸鉛試液0.5ml，不得發(fā)生渾濁。
有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，加溶解并稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各1μ1，分別點(diǎn)于同一硅膠g薄層板上，以乙酸乙酯-正己烷（40：60）為展開劑，展開后，晾干，置碘蒸氣中顯色。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，其顏色與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得深。
干燥失重 取本品，置干燥器中干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。
熾灼殘?jiān)?不得過0.05%（通則0841）。
【含量測定】 取本品約0.15g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取25ml，置碘瓶中，精密加滴定液（0.05mol/l）30ml，再加水50ml與鹽酸5ml，立即密塞，振搖，在暗處靜置15分鐘，注意開啟瓶塞，加碘化鉀試液5ml，立即密塞，搖勻，在暗處靜置15分鐘，用硫代鈉滴定液（0.1mol/l）滴定，至近終點(diǎn)時(shí)，加淀粉指示液1ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml滴定液（0.05mol/l）相當(dāng)于1.835mg的c6h6o2。
【類別】 防腐藥。
【貯藏】 遮光，密封保存。
醫(yī)藥級(jí)間苯二酚原料藥gmp廠家中藥典標(biāo)準(zhǔn)
序號(hào)產(chǎn)品名稱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作用及用途包裝規(guī)格
格列齊特cp，bp,ep，jp糖尿病及其并發(fā)癥用kg/桶
鹽酸cp,bp,ep,jp,usp糖藥kg/桶
單異山梨酯cp,ep冠心病、心絞痛用藥kg/桶，kg/桶
異山梨酯cp血管擴(kuò)張藥kg/桶
鹽酸羅哌卡因cp,usp,bp,ep婦女分娩等外科手術(shù)局部麻醉用藥kg/桶、kg/袋
甲鈷胺cp輔助用藥kg/袋
蘭索拉唑cp質(zhì)子泵抑制劑，胃潰瘍kg/桶、kg/袋
鹽酸氟西汀cp,usp抗藥物kg/桶、kg/袋
異（怡美寧）cp,bp,ep吸入性全身瓶/箱、kg/桶
乳糖酸克拉霉素ws-(x-)--z,ep用于呼吸道、泌尿道及皮膚軟組織等感染kg/桶、kg/袋
富馬酸氯馬斯汀cp藥kg/袋
煙酸占替諾cp血管擴(kuò)張劑，用于腦功能障礙、腦血栓形成等血管病、后遺癥 kg/桶
鹽酸異丙cp,bp,ep,usp無選擇性β受體激動(dòng)劑，抗kg/桶、kg/袋
鹽酸艾司洛爾cp,uspβ受體阻滯藥kg/桶、kg/袋
來呫諾藥物kg/桶、kg/袋
單異山梨酯混粉ep，usp,jp冠心病、心絞痛用藥kg/桶，kg/桶
異山梨酯混粉ep，usp血管擴(kuò)張藥kg/桶
尼索地平cp二氫類鈣拮抗劑，用于及心絞痛kg/桶、kg/袋
曲匹布通ws--(hd-)-主要用于膽石癥、膽囊炎、膽道運(yùn)動(dòng)障礙、膽囊術(shù)后綜合癥及慢性胰腺炎等kg/桶、kg/袋
鹽酸普羅帕酮cp抗心律失常kg/桶、kg/袋
雙氯芬酸鉀cp用于類關(guān)節(jié)炎，，股關(guān)節(jié)炎，脊髓炎kg/桶
氯唑沙宗ws-(x-)-z性肌肉松弛藥kg/桶
艾司奧美拉唑鈉cp是一種質(zhì)子泵抑制劑用于相關(guān)胃潰瘍疾病和卓-艾氏綜合癥。kg/桶
鹽酸帕洛諾司瓊cp化療輔助用藥。屬于-ht受體阻斷預(yù)防化療導(dǎo)致的急性、嘔吐等癥狀 g/袋
依達(dá)拉奉cp腦保護(hù)劑，常用于腦梗死急性期kg/袋,kg/袋,kg/袋
維格列汀一種選擇性的dpp-抑制劑，kg/桶，kg/桶，kg/桶
酚磺乙胺術(shù)后kg/桶
普拉洛芬非甾體類解熱藥g/袋
帕瑞昔布鈉kg/桶，kg/桶，kg/桶
鹽酸魯拉西酮精神分裂癥
陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司專注于苯甲酸,苯酚,醋酸氯己定,丙二醇,蓖麻油,鹽酸丁卡因,氯化鉀,枸櫞酸鈉,枸櫞酸鉀等
